質量負責人崗位職責范本
3、負責監督協調各部門各級崗位人員質量控制措施的實施;
4、及時有效組織公司應對GMP的各種檢查工作以及認證公司的外審等外部檢查并做好監測記錄;
5、建立和改進適合本公司的質量體系;編寫質量手冊檢驗標準;
6、負責經營商品質量事故、質量投訴的調查、處理;
7、負責與藥監部門的報告與溝通;
8、熟悉13485體系質量認證,有內審員證書優先;
9、負責質量體系、內部流程制度的培訓工作,如設計控制、風險管理、缺陷管理等。
質量負責人崗位職責范本篇2
1、組織公司質量管理體系的建立和運行,負責質量方針、質量目標的貫徹落實;
2、負責本公司質量工作,組織編制、修訂手冊和程序文件;
3、組織處理檢測工作中的質量事故,負責糾正措施/預防措施的審查和組織跟蹤驗證;
4、負責組織內審策劃,委派內審員,審批內部審核計劃,簽發內部審核報告;
5、組織對評審和審核中發現的問題,采取糾正或預防措施,并進行跟蹤驗證;
6、負責組織編制管理評審計劃、評審報告并組織實施;
7、負責檢測報告的審核、簽發;
8、完成公司領導交辦的其他工作。
質量負責人崗位職責范本篇3
1、主持質量管理的全面工作,并對質量管理的各項工作結果負責
2、組織建立質量管理體系,確保質量體系的有效運行
3、制定質量目標和質量計劃,經批準后組織實施
4、制定產品質量檢驗標準,對公司采購品和產品質量控制負責,對批量責任事故負責
5、負責設計與開發活動的質量策劃,
6、參與新產品開發的先期策劃,審查產品設計、工藝的科學性、合理性
7、組織實施質量統計,對統計數據的真實性、可靠性負責
8、領導、管理、指導、監督、檢查、考核直屬下屬的工作
9、有對各類產品質量事故進行調查,分析和提出處理意見權
10、對質量問題行使否決權
11、定期通報各有關部門質量檢查結果,對存在的質量問題制訂糾正和預防措施并組織實施
12、有權制止不符合工藝規定和要求的生產行為
13、對本部門員工的各項考核、獎懲有決定權
14、定期對全廠員工進行質量管理制度及提高質量意識的培訓
質量負責人崗位職責范本篇4
1、建立、實施、宣貫質量管理體系,組織編制、修訂質量管理體系文件并保持其有效性;
2、負責質量手冊、程序文件、質量記錄格式的審核;
3、制定內審年度計劃,提出內審組成員及內審組長名單,組織質量管理體系內部審核;并負責糾正措施實施的跟蹤和驗證工作;
4、定期向公司負責人報告質量管理體系運行狀況;
5、對問詢者提供試驗選擇、實驗室服務應用及實驗數據解釋的咨詢服務
質量負責人崗位職責范本篇5
1、主持質量手冊和程序文件的編寫、修訂工作,維持管理體系文件的現時有效性;
2、負責組織管理體系文件的宣貫和質量培訓;
3、策劃和組織內部審核工作,確保管理體系有效運行;
4、建立管理體系的反饋機制,保持和改進管理體系;
5、組織對客戶質量問題申訴和質量事故的處理工作;
6、主持公司質量監督管理工作。
7、負責對檢測報告的審核;
質量負責人崗位職責范本篇6
1、目的:
為規范企業的質量管理工作,保證藥品質量。
2、依據:
《藥品經營質量管理規范》第60、64條,《藥品經營質量管理規范實施細則》第55條。
3、適用范圍:
適用于質量管理人員。
4、責任
:質量管理人員對本職責的實施負責。
5、工作內容:
5.1貫徹執行國家有關藥品質量管理的法律、法規和政策,積極推行GSP在企業的施行。
5.2負責起草企業藥品質量管理制度,并指導、督促質量管理制度的執行。
5.3負責建立企業所經營藥品并包含質量標準等內容的質量檔案。
5.4負責首營企業和首營品種的質量審核。
5.5負責藥品質量的查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。
5.6質量管理人員的否決內容:
5.6.1對驗收不合格的藥品進行否決;
5.6.2對儲存和陳列養護中發現的不合格藥品進行否決;
5.6.3對企業不合格的銷售行為進行否決。
5.6.4對質量體系中不合理的職責、流程、文件進行否決。
5.6.5對不適合的儲存環境、不專業的服務進行確認、否決。
5.7協助開展對企業職工藥品質量管理知識的繼續教育或培訓和企業內部其他的繼續教育或培訓。
5.8負責質量不合格藥品的審核,提出對不合格藥品的處理意見并對處理過程實施監督。
5.9負責藥品驗收的管理,負責指導和監督藥品保管、養護中的質量工作。
5.10負責收集和分析藥品質量信息
6、直接責任:
6.1對企業質量管理體系有效運行負責。
6.2對不合格藥品的確認、處理、報損、銷毀負責。
6.3對首營品種和首營企業的審核負責。
7、考核指標:
7.1質量管理體系運行的有效性。
7.2質量管理體系的運行效率。
7.3首營企業和首營品種的準確性。
7.4各項崗位職責完成情況。
8、任職資格:
8.1具有執業藥師或藥師以上技術職稱,并經地市級以上藥品監督管理部門考試合格后方可上崗。
8.2熟悉法律法規,懂藥品經營管理知識,具有藥學技術、藥學知識和良好的職業道德等綜合知識水平。
8.3具有職業責任感,能堅持原則。
質量負責人崗位職責范本篇7
1、在工作中必須嚴格依照《中國藥典》20__版附錄XIJ和附錄XII標準進行操作、記錄、計算判定,嚴禁擅自改變操作標準和憑主觀下結論。
2、在工作質量上精益求精,必須及時完成各項檢驗任務,并應于規定的工作日內出具報告。
3、進行微生物限期度檢查后,應對室內進行清潔消毒處理。
4、應對用于微生物限度檢查的培養皿、吸管及培養基等進行滅菌。
5、進入微生物限度檢查室前,應按規定著裝,穿戴好已滅菌的.連帽衣、褲口罩等。離去時脫去洗滌消毒,放置于規定位置兩天內使用,否則重新消毒方可使用。
6、廢棄培養皿及帶有活菌的物品,必須經消毒處理后才能進行沖洗,嚴禁污染下水道。
7、定期對微生物限度檢查室進行監測。
質量負責人崗位職責范本篇8
崗位職責
一、對總工程師及項目總工負責,主持項目施工中全部試驗檢測及管理工作。
二、負責試驗用品、設備的使用、保管、保養、檢定、分配工作。
三、負責工地試驗室的組建及資質申報工作。
四、全面掌握各項目部施工組織計劃,領導項目部試驗員組織進行各種試驗,為生產提供及時準確的試驗數據,并對其結果負責。
五、配合上級主管部門的各種檢查和驗收工作。
六、負責工地試驗員的培訓工作,不斷學習和傳授新的規范和操作規程。
七、對有毒、放射性、腐蝕性、易燃品、帶電設備的使用和操作要制定詳細的規程;并監督其實施情況,對設備及操作人員的安全負責。
八、積極探索降低成本的途徑和方法,并適時向項目領導提出建議和意見。對因試驗數據不準、不及時造成的材料浪費負有直接責任。
九、負責對試驗人員的工作業績進行考評。
十、對項目的試驗儀器保養、維修負全責。在運輸過程中,加強保護,一旦損壞,將負全責。
十一、協助計劃負責人做好內業工作。
十二、完成領導交辦的其它工作。
質量負責人崗位職責范本篇9
一、全面負責質量體系的運行,并組織質量體系審核工作;
二、負責質量事故的&39;處理;
三、負責檢測質量爭議的處理,并向所長報告結果;
四、保證質量監督網的有效工作,負責接受偏離的反饋和組織糾正;
五、組織編制質量文件,建立質量保證體系;
六、負責《質量管理手冊》的貫徹執行和檢查;
七、負責報怨的處理。
質量負責人崗位職責范本篇10
(一)在企業負責人的直接領導下,分管質量管理工作,貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等國家有關的法律法規及行政規章,保證公司經營行為的規范、合法。
(二)組織編制符合相關法律、法規要求的質量管理體系文件,并指導、監督執行。
(三)負責對質量管理體系文件的審核。
(四)全面負責藥品質量管理工作,獨立履行職責,在企業內部對藥品質量管理具有裁決權。
(五)負責審核質量管理體系內審計劃。
(六)組織質量管理體系的內審和風險評估。
(七)指導人力資源部和質量管理部對員工的質量教育培訓。
(八)監督指導藥品質量投訴和質量事故的調查及處理;當經營管理或質量管理需改善時,提出和采取必要的糾正、預防措施。
質量負責人崗位職責范本篇11
崗位職責:
1、醫療器械產品注冊申請;
2、產品生產質量控制;
3、負責建立和實施質量管理體系;
職位要求:
1、具有醫療器械管理質量體系內審員或外審員的培訓合格證明;
2、熟悉醫療器械生產質量管理工作,并具備指導和監督生產企業各部門按照規定實施質量管理體系的專業技能和解決實際問題的能力;
3、具有生產產品相關專業大學本科以上學歷或中級以上技術職稱,并具有3年以上生產、質量、技術管理工作經驗;
崗位要求:
學歷要求:本科
語言要求:不限
年齡要求:不限
工作年限:3-5年
質量負責人崗位職責范本篇12
1、負責醫療器械經營過程的質量管理工作,貫徹執行國家法律、法規和行政規章,行使質量否決權。
2、組織編制質量管理文件,并指導、檢查、督促實施。
3、審核供貨單位、購進產品及購貨單位合法資格,建立質量檔案。
4、收集分析質量信息,負責質量查詢、投訴或質量事故的調查處理及報告。
6、負責指導和監督產品收貨、驗收、保管、養護、出庫、運輸等過程的質量工作。
7、負責不合格品的審核,對不合格品的銷毀處理過程實施監督。
8、負責組織儲運設施設備校準及驗證工作。
9、協助人事行政部開展質量管理方面的教育或培訓。
質量負責人崗位職責范本篇13
1、熟悉合同條款、技術規范、設計圖紙及國家頒布有關規定,熟練運用各種質量檢測器材。
2、協助項目總工進行項目工程施工質量管理并對工程施工中出現的質量事故負責。
3、協助項目總工做好施工前的技術交底工作,詳細指出各項工作的工作程序、應達到的技術指標和應注意的重點和難點及容易發生質量問題的工作或部位應采取的防范措施。
4、深入施工現場,檢查各負責施工的專業工程師對施工程序、技術規范、監理的指令的執行情況,指出存在的問題和不足,提出改進意見,消除質量隱患。
5、與測量、試驗工程師一起對已完工作進行檢驗,自檢合格后提報臨理認可,禁止自檢不合格的工作報監理認可。
6、指導質量人員開展工作,并督促對工序質量、分項、分部、單位工程進行自檢,并組織抽檢。
7、對隱蔽工程和工程關鍵部位組織質檢人員進行專項自檢,參加工程監理部、項目經理部對工程質量的評定,參加業主的工程驗收。
8、組織對項目工程質量問題調查分析,定期收集質量信息,預測質量事故,提出預防措施。
9、協助總工對自檢不合格的地方提出切實有效的補求措施。
10、與測量、試驗工程師一起收集、整理所有自檢資料,并填制相應表格,為申報認可及竣工資料提供依據材料。
11、負責對產品過程的檢驗,試驗等原始記錄的管理,使其有可追溯性。
12、負責項目檢測設備的管理,按照質量體系文件的要求,對測量和監控裝置實行有效的控制。
13、樹立全心全意為勞務層服務意識,為勞務管理層提供在關崗位職責方面的服務。
質量負責人崗位職責范本篇14
1、熟悉各種質量檢查技術標準規章制度規范規定。
2、按工程技術資料管理標準收集匯總有關原始資料質量驗評資料。
3、按規定和標準健全質量臺賬,評定單位工程質量,向技術經理供給質量動態管理情景。
4、堅決制止違章指揮和違章作業。
5、對施工現場進行全方位質量監督檢查。
6、做好管區內的質量達標和禮貌施工管理。
7、掌握和督促檢查指令職責制在各分包單位的落實情景。
8、組織質檢人員學習和貫徹執行質量管理目標規程標準和上級質量管理制度。
9、參加現場生產協調會,報告施工質量動態情景和禮貌施工情景。
10、參加值班經理組織的每周一次禮貌施工綜合檢查和不定期質量檢查。
11、嚴格貫徹執行工程施工及驗收規范工程質量檢驗評定標準質量管理制度。
12、參加每周綜合檢查。
13、負責建立質量保證體系。
14、參加新工藝新技術新材料新設備的質量鑒定。參加質量事故調查,對發生質量事故的人員進行處理。
15、真實填寫每日質量工作日報。
質量負責人崗位職責范本篇15
1、貫徹執行集團公司特種設備質量方針、質量目標和特種設備管理文件,保證本項目的質量目標的實現。
2、負責特種設備安全監督檢查工作,對進場的特種設備檢查有無安全合格標志,對無安全檢驗合格標志的設備要督促進行檢驗或責令停用。
3、負責對特種設備安裝、改造進行現場監督檢查。發現安全事故隱患,應當及時向項目負責人和安全生產管理機構報告;對違章指揮、違章操作的,應當立即制止。
4、對320t以下橋、門式起重機;起升高度在100m以下的施工升降機;起重量在50t以下、跨度在200m以下、高度在30m以下的纜索起重機;起重量在200tm以下的塔式起重機的安裝、改造自檢驗收合格后,聯系特種設備檢驗機構進行監督檢驗,檢驗合格的設備辦理《安全檢驗合格》標志手續;負責向特種設備的注冊地辦理特種設備注冊登記手續。
5、負責對本項目對320t以下橋、門式起重機;起升高度在100m以下的施工升降機;起重量在50t以下、跨度在200m以下、高度在30m以下的纜索起重機;起重量在200tm以下的塔式起重機;流動式起重機;廠內機動車輛特種設備安裝、維修、改造過程中安全技術質量情況監督檢查,發現隱患組織整改。
6、建立項目部特種設備臺帳和特種作業人員的臺帳。向分公司報送特種設備統計年報。
7、制定現場特種設備的事故應急措施和救援預案。
質量負責人崗位職責范本篇16
一、在企業負責人的直接領導下,負責質量管理工作,帶領企業全體員工認真學習并貫徹執行《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律、法規,落實企業的各項規章制度及崗位職責;
二、加強企業的全面質量管理工作,對企業的質量管理工作進行監督、指導、協調,有效實施質量否決權;
三、負責組織制定和修訂各項質量管理制度,實施和維護公司質量管理制度的有效運行,主持質量管理制度的檢查與考核工作,負責向企業負責人報告質量管理的執行情況;
四、定期組織召開質量分析會,及時掌握質量管理工作動態,研究解決有關質量問題;
五、負責對首營企業、首營品種質量審批;
六、負責協調部門之間質量管理工作的有效開展;
七、主管質量方面培訓教育工作的實施;
八、研究、部署、檢查質量管理工作,對質量工作獎懲提出建議,并根據企業負責人的授權,具體實施質量獎懲。
質量負責人崗位職責范本篇17
1、組織整理、編制符合質量認證體系的質量手冊和文件程序,并申請通過認證;
2、組織質量體系認證和推廣、實施與監督完善工作;
3、根據公司的實際情況和客觀條件的變化對各項認證體系進行維護,促進其順利實施;
4、負責質量管理體系的內審工作,對質量管理內審過程進行監督;
5、分析公司質量管理狀況,并上報高層領導作為決策依據;
6、參與制定公司質量方針、目標;
7、協調公司內外部相關部門,積極組織各項質量體系的運作和實施;
8、負責與公司對外質量管理合作伙伴的溝通與合作。
質量負責人崗位職責范本篇18
職責描述:
1、根據研發質量體系要求,把控解決方案(咨詢類服務)項目流程及細節,并完成項目的申報、實施及收尾工作,提交各階段的記錄文件
2、基于材料的工藝仿真模型及檢測數據,對工藝問題提出相應解決方案;
3、根據仿真分析結果的殘余應力及變形給予指導意見;
4、完成工藝仿真模塊及軟件的研發工作,參與軟件詳細方案設計,完成軟件界面、數據轉換等模塊的開發任務;
5、負責對實驗結果進行力學分析;
6、cnas實驗室相關工作。
任職要求:
1、機械、材料或力學專業,碩士及以上學歷;
2、了解毛坯成型(如軋制、鍛造、鑄造等)、熱處理、機加工等工藝中的一種以上;
3、熟悉質檢相關知識,了解gjb9001及iso17025質量管理體系
4、具備閱讀材料學、力學等相關中英文文獻、標準的能力
5、負責cnas實驗室建立,運行及能力驗證提供者優先
6、參與過有關“殘余應力”與“加工變形”的工藝研究或實際項目者優先考慮;
7、具有良好的團隊協作精神和職業素養。